Recherche d’un consultant spécialisé en chimie organique

Madame, Monsieur,

Delpharm, acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché du développement et de la production de médicaments en sous-traitance, connait une croissance soutenue de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 500 millions d’euros et regroupant un peu plus de 3200 collaborateurs.

Leader en France et 5ème généraliste européen, Delpharm possède à ce jour 12 usines et développe de nouveaux médicaments pour ses clients (startups ou big pharma du monde entier).

A l’issue d’une nouvelle réglementation émise par l’EMA en septembre 2019, les entreprises pharmaceutiques doivent réaliser une analyse de risque pour identifier le risque de présence d’impuretés nitrosamines dans tous les médicaments.

Lien : https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/nitrosamines-emea-h-a53-1490-information-nitrosamines-marketing-authorisation-holders_en.pdf

Dans ce cadre, Delpharm est à la recherche d’un-e consultant-e spécialisé-e en chimie organique susceptible de l’accompagner dans cette démarche.

L’objectif est de développer une méthodologie pour Delpharm afin de répondre aux exigences de la nouvelle réglementation.

Le support technique à fournir doit  :

– Etre basé sur des éléments scientifiques (bibliographie)

– Lister l’ensemble des cas d’exclusion du risque de présence de nitrosamines (avec argumentation)

– Permettre une conclusion sans ambiguïté sur le risque de présence de nitrosamines dans le médicament

– Etre compréhensible par une population non chimiste

– Etre simple à utiliser (exemple : questionnaire)

Un module de formation des collaborateurs Delpharm devra être créé afin de faire comprendre la démarche scientifique (exemple : savoir identifier, pour un produit donné, la présence d’une fonction pouvant générer des nitrosamines).  

Profil recherché :

– Au minimum Master en Chimie organique

– Bilingue Français/Anglais (L’ensemble des documents doit être rédigé en anglais)

– Expérience professionnelle sur un site de fabrication chimique serait un plus

– Connaissances sur les processus d’analyse de risque

– Connaissances générales sur les procédés de fabrication pharmaceutique

– Des connaissances sur les nitrosamines seraient appréciables

– Rémunération : négociable selon profil

Le travail est basé à domicile, des déplacements sur Boulogne-Billancourt peuvent être prévus occasionnellement.

Disponibilité immédiate pour un travail sur une période de 2 mois pouvant être étendu à 6 mois.

Si vous êtes intéressé-e, merci de nous joindre votre CV et un courrier décrivant votre approche pour ce projet, vos disponibilités 2019 et vos prétentions.

Bien cordialement,

Nathan Zana

HR Business Partner

DELPHARM

Tél. : +33 1 41 09 19 72

Barge DELRIV – Face au 9 quai du Quatre Septembre

92100 Boulogne-Billancourt

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